MiSight®1天

类型:隐形眼镜-每日一次性

制造商：合作

材料：o一种含水60%的水凝胶

参数:基础曲线8.7mm，直径14.2mm。功率范围:-0.25 D*到-6.00D在0.25步。球形的权力。(*不同的地区)

设计:MiSight®1天的ActivControl®技术采用双焦点同心环设计，交替进行视力矫正区和治疗区，离焦+2.00D。

产品信息

misight®1天是1天第一个软性隐形眼镜被美国FDA批准，用于减缓儿童近视的进展(见FDA适应症脚注)。MiSight®1天有一个广泛的中央视力矫正区和两个治疗区，目的是提供近视眼散焦，无论瞳孔大小，都有大约等量的矫正焦点和近视眼散焦。1

近视控制机制

antice和Phillips在2011年首次发表了关于MiSight双焦点设计的文章，他们将同心处理区域描述为创造同时近视视网膜离焦在距离和近距离观察。1

在动物模型中同时散焦理论的最新科学探索已经由世界领先的研究人员Earl Smith III和他的同事描述在这里阅读最近的出版物。

近视控制效果

两年和三年的随机对照试验两年和三年的持续时间表明了8-12岁儿童减缓轴向和屈光近视进展的疗效。一项六年六年的研究表明，11-15岁的年龄较大的儿童可能受益。看下面的科学论文摘要。

处方信息

的MiSight安装指南建议首次试镜功率选择，基于隐形眼镜平面的球形等效折射，并且只有增加额外减去如果它改善距离视觉。FDA规定指示（仅限美国）如下所述。

MiSight为期三年的临床试验表明，视力结果平均为6/6或20/20，与单一的视觉接触镜没有区别。2

同行评议了MiSight有效性和安全性的科学

  1. Ruiz-Pomeda等人2018.毛毛评估研究西班牙（质量）。一项2年的随机临床试验。[链接到开放访问纸]

    在西班牙的一个地点，8-12岁近视-0.75 - -4.00D和散光<-1.00D的儿童配戴MiSight或单视(SV)眼镜作为对照。两年后，MiSight和SV眼镜组的平均近视进展分别为-0.45D和-0.74D, 0.28mm和0.44mm，约占控制效果的40%。

  2. ChamberLain等，2019.近视控制的3年随机临床试验[链接到开放访问纸][链接到近视剖面纸质评论]

    8-12岁的儿童与近视--0.75至-4.00d，散光<1.00d毛茸茸或沟渠1天的单一视觉隐形眼镜，在四个国家的多站点研究中。三年后，平均近视进展分别为-0.51d vs -1.24d和0.30mm，分别为0.32mm，分别为0.62mm，分别表示约为50-60％的控制效果。距离和近敏锐于毛毛和SV相似，在整个研究中是6/6（20/20）或更好。

  3. ChamberLain等人2020.近视穿着双重焦点隐形眼镜的近视进展：6年的调查结果[链接到研究摘要][链接到近视个人资料摘要评论]

    11-15岁的儿童参加了3年毛毛学习（上文），无论是在毛眠中都在繁忙，还是从Proclear 1天单一视觉隐形眼镜转换为毛头。与佩戴六年的儿童相比，新的毛细血管集团在第二次三年期间没有显着差异。这表明年龄较大的儿童近视控制效果适合毛毛。

  4. Ruiz-Pomeda等2019年。西班牙MiSight评估研究(MASS)中的双眼和调节功能[链接到开放访问纸][链接到近视剖面纸质评论]

    在佩戴毛毛的儿童与单一视力眼镜的儿童中，在儿童中进行了距离和近视，待升压/住宿（AC / A）比率，立体升，容纳幅度或平整响应（引线/滞后）。两组在所有访问方面都显示出类似的结果 - 毛美对双目视觉功能没有显着影响。

  5. Chalmers等人2020年。儿科软性接触镜佩戴安全性回顾性队列研究中的不良事件发生率:ReCSS研究[链接到开放访问纸][链接到近视剖面纸质评论]

    来自七种美国眼科护理诊所的数据与随机，受控临床试验（Ruiz-Pomeda等，2018年Champerlain等，2019年累赘​​的疗效研究）进行了审查，为8-12岁以上的软接触式镜片配件。微生物角膜炎的速率为每10,000多年磨损和角膜炎症事件每年0.66％。这填补了了解年轻佩戴者的安全性的重要缺口，价格不高于佩戴SCL的成年人。

  6. 伍兹等人，2021年。6年期间每天佩戴一次性隐形眼镜的儿童的眼部健康[链接到开放访问纸]

    上述引用的Chamberlain等2019年和2020年研究的参与者，佩戴MiSight 6年或3年Proclear 1天，然后再佩戴MiSight 3年，与佩戴前相比，没有显著的生物显微镜变化，也没有严重的不良事件。

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MiSight近视档案的临床案例分析188金宝搏体育app苹果下载

厂家资源

  • 毛毛1天专业拟合和信息指南(2019年11月)。产品说明、适应症、患者选择、配镜程序、配镜指南、患者指导、配戴时间表、随访及配镜护理。

  • CooperVision近视信息页(美国页)。本页为家长提供有关视力、儿童视力检查和儿童隐形眼镜、近视教育、隐形眼镜信息、支188足彩比分直播持视频和MiSight的一般信息®1天概述情况说明书。

  • 辉煌的未来TM近视管理计划（美国页面）。这个页面向父母解释了这个程序，它是围绕MiSight构建的®1天每日一次性镜片。它包括简化的供应以及临床护理资源以及持续支持，以简化父母的过程。188足彩比分直播

  • 辉煌的未来™与MiSight®1天(英国页面)。本页面为家长解释近视，介绍MiSight®1天，提供188足彩比分直播进一步阅读，隐形眼镜应用和去除视频和图形指导，近视模拟器向家长展示和近视评估工具。

  • 欢迎来到MiSight®1天(澳大拉西亚页面)。本页面为家长提供近视的一般信息、MiSight®1天讲解、进一步阅读、隐形眼镜188足彩比分直播的应用和摘除视频和图形指导，以及近视模拟器向家长展示。

新闻发布合作和近视

用于使用的FDA指示（仅限US）：每日磨损的MISIGHT®1天（OMAFILCON A）柔软（亲水）隐形眼镜被指示用于近视性偏差和减缓非患病的儿童近视的近视的进展在治疗的启动时为8-12岁，折射为-0.75至-4.00屈光度（球面当量），偏振≤0.75屈光度。每次移除后要丢弃镜头。

参考文献

  1. 关键词:双焦点软性接触镜，儿童，轴性近视，近视进展眼科学。2011年6月,118(6):1152 - 61。(链接)
  2. 张伯伦，罗根，罗根，罗根，罗根，罗根，罗根。光学学报。2019;96(8):556-67。(链接)
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