弱视对双眼和调节功能的影响

出版：

研究摘要摘要

标题：对照随机临床试验中的双眼和调节功能-近视评估研究西班牙（MASS）

作者:艾丽西亚·鲁伊斯·波梅达（1）、贝伦·佩雷斯·桑切斯（2）、皮拉尔·卡纳达斯（3）、弗朗西斯科·路易斯·普里托·加里多（4）、拉蒙·古铁雷斯·奥尔特加（5）、塞萨尔·维拉·科勒（1）

  1. 西班牙马德里马德里欧洲大学药学与生物技术、营养、光学和验光学系生物医学与健康科学系
  2. 统计，数学和信息系，语言和计算机系统领域，米格尔埃尔南德斯大学埃尔切，Alacant，西班牙
  3. 西班牙巴利亚多利德ValodoID大学Atomic和光学理论物理系眼科研究所眼表组
  4. 光学一系：西班牙马德里康普卢滕塞大学验光与视力
  5. 西班牙马德里诺沃维辛医学院临床医生

日期：2019

参考：格拉夫临床和实验眼科档案。2019；257:207-215。[链接至开放存取文件]

总结

了解年轻人戴多焦点隐形眼镜（MFCL）控制近视时的调节和双眼行为至关重要。这一点很重要，原因有二。首先，调节行为的改变可能影响周边视网膜离焦的诱导标志和幅度，从而影响近视控制的效果。其次，MFCL是为成年人设计的，众所周知，儿童的调节系统和双眼系统非常不同。1.这项为期2年的研究旨在确定用于控制近视的MiSight隐形眼镜与佩戴SV眼镜的儿童相比对儿童双眼视觉和调节能力的影响，研究发现两组儿童在双眼视觉和调节能力方面没有显著差异。

临床相关性

在2年期间，弱视组的双眼视觉和调节的眼部参数均未发生显著变化。

  • 一些研究观察到戴MFCL的儿童调节反应降低（滞后增加）。2.据推测，儿童“利用”接触镜的近部分来放松其调节反应，从而否定近视控制效果，因为远视视网膜离焦是由接触镜的距离部分引起的。3.然而，本研究未观察到这种现象。其他研究也报道了MFCL磨损时双眼功能不变的类似发现。3.
  • 根据这些发现，当为8-12岁的儿童开近视控制处方时，眼科医生不应预测患者双眼或调节功能的变化。

单视力组的近视进展率高于近视组（p<0.005），这支持了近视在减少近视进展方面的疗效。

  • 检查弱视的疗效不是本文的主要目的；但是，它可以作为眼科医生在与患者及其父母讨论弱视时可以利用的额外证据。

对照组在24个月随访时，33cm（3D）和25cm（4D）处的调节幅度和调节反应均高于基线检查时（p<0.05）。

  • 这表明单一视力组的适应能力在两年内下降。其他研究也报告了类似的发现，即调节反应随着年龄的增长而减少。4.调节滞后通常被认为是年轻近视眼调节行为的特征。5,6

局限性与未来研究

研究设计可能会影响所获得结果的可信度。

  • 对照组使用单视力眼镜，而不是单视力隐形眼镜。在对照组中使用单视力隐形眼镜可能会减少组间比较结果时的混淆，因为戴眼镜和隐形眼镜时的调节反应是不同的。7.
  • 这两组人在测试框中都佩戴了他们最好的主观屈光度，同时检查了他们的双眼和调节功能。虽然不戴隐形眼镜的情况下调节/双眼功能不太可能在数小时内发生变化，但这可能会影响获得的结果。
  • 研究中引入了潜在的偏见，因为无论是受试者还是研究者都没有失明，因为很明显，如果一个孩子处于单一视力组或对照组中。

调节反应已被证明随年龄而变化。4.在基线检查时，各组之间的年龄存在显著差异。这种差异使两组之间调节行为的直接比较复杂化。

在为期两年的研究中，有五名受试者退出了MiSight小组；然而，没有受试者退出单一视力组。研究中未包括退学原因，这将进一步深入了解配戴MiSight镜片时的耐受性和潜在不良事件。

全部故事

意图

评价配戴近视隐形眼镜的儿童与配戴单视（SV）眼镜的儿童的双眼和调节功能。

研究设计

这是一项随机对照临床试验，涉及8-12岁儿童，近视范围为-0.75D至-4.00D，散光<1.00DC。受试者被分配到戴SV眼镜的弱视研究组或对照组。在基线检查、12个月和24个月的就诊时测定双眼和调节功能，并通过33、25和20cm处的距离和近水平隐斜视、调节会聚/调节（AC/A）比率、立体视、调节幅度（AA）和调节反应（AR）进行评估。

  • 组
    • 弱视组（n开始，结束=46,41）：随访1周，然后随访1,6,12,24个月
      • 受试者被要求每周至少戴6天镜片，每天不超过15小时。在24个月的随访中，周一至周五的磨损时间为11.69±2.12，周末为8.45±4.50。24个月时每周平均磨损天数为6.32±1.08。
    • 对照组（单眼眼镜）（n开始，结束=33,33）：在基线检查时，随访6,12,18和24个月
      • 受试者被要求全天戴眼镜

测量程序

基线检查、12个月和24个月的随访包括病史、习惯性和最佳矫正视力，使用4m和40cm ETDRS图表测量。进行了各种屈光方法，包括睫状肌麻痹和非睫状肌麻痹自动屈光，以及明显的主观屈光。进行生物显微镜检查和荧光素评估，以及双目间接检眼镜检查。使用IOL master测量眼轴长度、前房深度和角膜功率。

使用具有最佳主观屈光度的试验框架对受试者进行双眼和调节检查。在距离（4m）和近距离（40cm）处进行单侧和交替遮盖试验，记录中和棱镜的大小和方向。瞳孔间距离（mm）使用内窥镜标尺记录。使用计算方法评估AC/A比率，并使用俯卧撑技术（断裂和恢复）测量近收敛点（NPC）。使用randot和偏光眼镜测量立体视锐度。使用双眼自折射仪WAM-5500测量调节反应（大精工）33厘米、25厘米和20厘米，分别提供3D、4D和5D的调节需求。使用Donder的俯卧撑法测量双眼俯卧撑调节。

结果

74名儿童完成了这项研究，41名儿童戴着近视眼镜，33名儿童戴着SV眼镜。两组儿童的瞳孔间距在整个研究期间都有所增加，这是由于受试者在2年内的成长所导致的。

单视组远、近隐斜视、立体视、AC/A和20cm调节反应无明显变化；然而，单视力组在3D和4D时的调节幅度和反应在统计学上有显著变化。

在调节反应方面，单视力组和弱视组之间没有统计上的显著差异，除了在基线25厘米处，单视力组的调节反应更大。很难解释这一发现，因为在33厘米或25厘米处没有观察到类似的结果。

随着时间的推移，两组患者的平均距离隐斜视更明显，尽管这一结果没有统计学意义。

在基线检查时，弱视的平均近隐斜视为内隐斜视，12个月时为正隐斜视，最后为外隐斜视。作者注意到戴上弱视隐形眼镜后有外隐斜视的趋势。然而，该结果在统计学上不显著，且具有很高的标准差，这降低了该发现的可信度。作者假设：te表示，这可能表明弱视儿童正在利用多焦点设计提供的正加法来放松他们的住宿，2,8然而，在研究中没有观察到这一点。

在所有随访中，两组的平均NPC、AC/A和立体视觉均呈现正常值，随着时间的推移，两组之间无显著差异。

结论

这项研究的结果与先前的报告一致，表明米西隐形眼镜是儿童近视控制的有效治疗方法，9并且表明，与佩戴单视力眼镜相比，在2年的随访中，弱视不会引起双眼和调节功能的变化。

摘要

标题：对照随机临床试验中的双眼和调节功能-近视评估研究西班牙（MASS）

作者：艾丽西亚·鲁伊斯·波梅达（1）、贝伦·佩雷斯·桑切斯（2）、皮拉尔·卡纳达斯（3）、弗朗西斯科·路易斯·普里托·加里多（4）、拉蒙·古铁雷斯·奥尔特加（5）、塞萨尔·维拉·科勒（1）

目的：本研究的目的是量化MiSight每日一次性软性接触镜在减缓青少年近视进展方面的有效性。

方法：近视儿童（球面等效屈光度，−0.75至−4.00 D；散光，<1.00 D），年龄8至12岁，既往无接触镜经验，在四个国家的四个研究地点参加了一项为期三年的双盲随机临床试验。每组受试者的年龄、性别和种族匹配，并随机分为MiSight 1天隐形眼镜组（试验组）或Proclear 1天隐形眼镜组（对照组；omafilcon a组），每天一次性佩戴。主要观察指标是睫状肌麻痹球面等效屈光度和眼轴长度的变化。

结果：在入选的受试者中，75.5%（109/144）完成了临床试验（53项试验，56项对照）。未调整的球面等效折射变化为−试验组比对照组少0.73天（59%）(−0.51±0.64 vs.–1.24±0.61 D，P< .001). 试验组轴向长度的平均变化比对照组小0.32 mm（52%）（0.30±0.27 vs.0.62±0.30 mm），P< .001). 球面等效折射率和轴向长度的变化高度相关(R= −0.90,P<.001）。在研究过程中，未报告任何严重的眼部不良事件。在计划的研究访视中观察到4例无症状的角膜浸润（1次试验，3次对照）事件。

结论:这项临床试验的结果证明了MiSight daily一次性软性接触镜在减缓球面等效屈光度和轴向长度变化方面的有效性。

[链接至开放存取文件]

克莱尔·马赫鲁·斯莫尔

关于克莱尔

Clare Maher是澳大利亚悉尼的一名临床验光师，医学博士二年级学生，对研究分析和科学写作有浓厚兴趣。

工具书类

  1. Jimenez JR，德班JJ，Anera RG（2002）使用acuvue双焦隐形眼镜的最大视差随照明变化。视觉科学79:170–174。[链接到摘要]
  2. Kang P，Wildsote CF（2016）年轻人戴多焦软性隐形眼镜时视觉功能的急性和短期变化。对照晶状体前眼39:133–140。[链接到摘要]
  3. Anstice NS，Phillips JR.双焦点软接触镜佩戴对儿童轴性近视进展的影响。眼科学。2011年6月；118（6）：1152-61。[链接到摘要]
  4. Chen AH，O'Leary DJ（2002）3岁和14岁之间的调节反应曲线是否存在年龄差异？眼科生理学选择22:119–125。[链接到摘要]
  5. Tarrant，J.，Severson，H.，Wildsoet，C.戴双焦软性隐形眼镜的正视眼和近视年轻人的调节。眼科生理学。2008;28 (1), 62-72.[链接至开放存取文件]
  6. 屈光不正对调节反应梯度的影响：综述和更新。眼科生理学。2015; 35 (6), 607-612.[链接到摘要]
  7. Alpern M（1949）隐形眼镜的调节和会聚。《眼科杂志》和《眼科杂志》26:379–387。[链接到摘要]
  8. Aller TA，Liu M，Wildsoet CF（2016）双焦隐形眼镜的近视控制：一项随机临床试验。Optom Vis Sci 93:344–352。[链接到摘要]
  9. 张伯伦，Paul，Peixoto de Matos，Sofia等。近视控制、验光和视觉科学用MiSight镜片的3年随机临床试验。2019;96(8):556-67.[链接至开放存取文件][链接至近视概况回顾]
Baidu