下一代——用于近视控制的DIMS和H.A.L.T.技术眼镜镜片

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最新的近视控制眼镜既可以矫正和控制近视,也可以选择最有效的隐形眼镜。这对于近视控制实践来说是一个极具吸引力的前景,因为眼镜可能是一个更容易开始的地方,而且并非所有的儿童都准备好或愿意戴隐形眼镜。

眼镜镜片近视控制现在已经从早期的渐进式增加和双焦点的选择,这新一代近视控制的具体设计。这些都是在研发上投入大量时间和金钱的产物。

Defocus如何掺入多个段(Dims)和高度非球面透镜目标或H.A.L.T.技术眼镜镜片工作?在这里,我们根据发表的研究,研究并比较其对近视控制的设计,假设机制和对比疗效。

什么是dims和h.a.l.t.技术?

DIMS和H.A.L.T.技术眼镜镜片都超越了传统眼镜,表现得更像控制近视的隐形眼镜。隐形眼镜的好处是它随着眼睛移动,因此无论视角如何,中央和周边视网膜都能获得相同的光学轮廓。在白天戴在眼睛上的软性多焦点或近视控制隐形眼镜的情况下,这很容易想象。在角膜塑形术的情况下,治疗是通过整夜的角膜轮廓变化“固定”的。

可以把DIMS和H.A.L.T.技术想象成一个用于近视矫正的单一视觉镜头,有一个重叠的“治疗区”用于近视控制。

  • 每个都有一个清晰的单视距离区域在镜头的中心,以及镜头周边的单视力校正的“背景”
  • 每个都有一个透镜的周围区域,以在视网膜上产生差动近视散焦,它们之间的空间用于单视觉校正
  • 每个镜头都像一个单一的视觉镜头,因为它们不改变调节或双眼视觉功能,如渐进式增加或双焦眼镜镜片
  • 每一个都应该像一个单一的视觉镜头一样合适,仔细注意测量合适的高度,以确保孩子充分利用清晰的中心区域,获得最佳的视力。

当然,虽然眼睛在眼镜镜片后面移动,但这些新镜片可以被认为是“表现得更像是一个近视控制隐形眼镜”,因为当孩子远离清晰的中央区时,他们正在接收同时焦点信息单视觉距离校正(落在视网膜平面上)和近视散焦信息(落在视网膜平面前面)。

也许这就是为什么他们的近视控制效果似乎超过了以前的任何一种眼镜镜片解决方案,并与双焦点软性角膜接触镜和角膜塑形接触镜的效果相当。让我们进一步了解DIMS和H.A.L.T.技术。

它们是如何工作的?

当谈到近视控制机制的理论,长期的竞争者是周边散焦理论,周边视网膜接收近视散焦,作为眼睛生长的减速或停止信号。这已经在动物模型中得到了证实——厄尔·史密斯三世可以说是这一领域的世界领先研究者,你可以阅读这里是他2010年的总结演讲

最近的想法已经演变为同时近视视网膜离焦理论。将此视为焦点的两个飞机 - 一个人在视网膜上纠正近视,另一个在视网膜前面进行近视散焦 - 这可能是视网膜的任何地方,而不仅仅是在“周边”。伯爵史密斯和同事再次对动物模型中的最新研究并试图了解视网膜的位置(例如,进入周边有多远)以及需要多少散焦差异。要了解更多信息,请首先阅读介绍这2020年12月,这里。

dim技术的工作理念是创建同时离焦,在远距离和近距离观察期间-由于透镜的单一视觉区,视网膜上有一个平面,由于+3.50D离焦透镜,有一个平面产生近视离焦。1

H.A.L.T.技术通过引入“近视散焦量”的概念,使这一点更进一步。2虽然临床试验论文中引用了这一术语和理论,但应用于人类干预的这一术语和理论在该领域还是新的2作为在动物研究中使用具有功率梯度的非球面透镜的基础。从理论上来说,这是从在两个平面同时离焦(一个在视网膜上用于矫正近视,另一个在视网膜前用于近视离焦)到在视网膜前具有不同屈光度的三维离焦“体积”的转移。

离焦合并多段(DIMS) - Hoya MiYOSMART

Defocus公司由香港理工大学设计了多个段(Dims)技术。它在临床试验纸中描述为“包括校正距离折射误差的中央光学区(直径为9mm),以及具有相对正功率的多个段的环形多焦区(直径为33mm)(+ 3.50 d)。每个段的直径为1.03毫米。该设计同时引入近视散焦,并为所有观察距离提供了佩戴者的清晰视觉。从视网膜前面的平面上有多个焦点,这将被接收为视网膜上的模糊图像。“1

近视控制规格镜头设计1

两年随机临床试验,近视-1.00 -5.00D及散光不超过1.50D的8-13岁香港华人儿童配戴单视距离(SV)或DIMS眼镜。两年后(n=160), DIMS和SV的平均近视进展分别为-0.41D vs -0.85D和0.21mm vs . 0.55mm,控制效果为50-60%。该论文报告称,佩戴DIMS的儿童中,21.5%的儿童在两年内没有近视进展,而佩戴SV眼镜的儿童中,这一比例仅为7%。

DIMS的距离和近锐度与SV相似,在6/6或20/20左右。虽然斜视或双眼视力(BV)异常的儿童被排除在研究之外,但与SV相比,DIMS对近卧位或适应滞后没有影响。

一本新出版的为期三年的研究也显示了持续良好的结果,因为SV穿戴儿童切换到DIMS。阅读更多的近视控制眼镜:新设计最新研究。

功效(两年的研究):香港中国儿童屈光度约为60%屈光度且60%轴向效力,绝对效应为0.44d折射率0.44d较低的折射率较低的斜齿伸长率。

高非球面透镜靶(H.A.L.T.)技术- Essilor Stellest™

Essilor Stellest™是由高度非球面透镜靶或H.A.L.T.技术组成的新闻稿。最近的出版物一年的临床试验论文2将这些眼镜镜片描述为具有“由连续的非球面透镜(直径1.1毫米)形成的11个同心环的球面前表面”。没有透镜的透镜面积提供了距离校正。通过计算非球面透镜体的几何形状,可以在视网膜前产生任意偏心率的VoMD,作为近视控制信号(图1)。”下面的图片是来自开放存取论文的图1。

临床试验纸2描述了在动物研究中具有功率梯度的非球面镜片的使用作为使用高度非球面透镜的基础。它指出,“而不是光关注两个不同的表面,如竞争散焦镜头的情况下,这些非球面镜片偏离光线不断以非线性的方式,创建一个三维光量在视网膜前面,我们称之为近视散焦量(VoMD)。更大的非球面,即更大的呕吐物,可以减少雏鸡晶状体引起的近视。”

HAL透镜钨铬钴合金

一种最近的出版物提供了一年的结果正在进行的临床试验。中国8-13岁-0.75D至-4.75D近视儿童被随机分为单视、高度非球面透镜(HAL)和轻度非球面透镜(SAL)三组。一年后,(n=161)近视进展SV为-0.81D/0.36mm,SAL为-0.48D/0.25mm,HAL为-0.27D/0.13mm。

在一年的研究中,28%的HAL组、9%的SAL组和0%的SV组的轴向长度是稳定的。距离和近视力在两组之间没有差异,距离为6/6(20/20)左右,近距离为6/7.5(20/30)左右。SAL或HAL透镜设计对近卧位或调节延迟无影响。

功效(一年的研究):折射率约为70%的折射率和60%的轴向长度疗效,对中国儿童中含SAL的40%折射率和30%轴向长度效力。这是HAL佩戴者为0.54d / 0.23mm的绝对效果,对于SAL佩戴者而言,近视近视为0.33d / 0.11mm。

研究摘要两年临床试验数据刚刚被释放(n=157),表明近视进展SV为-1.46D/0.69mm,SAL为-1.04D/0.51mm,HAL为-0.66D/0.34mm。在每天佩戴镜片至少12小时的儿童中,与SV相比,HAL的绝对近视控制效果为0.99D/0.41mm,SAL的近视控制效果为0.57D/0.26mm。

他们如何比较疗效?

目前,我们有一年的一年的随机对照试验,适用于H.A.L.T.技术和两年的昏暗,两年都发表为全科学论文。两者都与参与者为8-13岁的中国儿童进行,并具有类似的基线特征。让我们比较这两项研究中提供的6个月和12个月的结果。1,2

在两项研究中,对照组均佩戴单视距(SV)眼镜。在对非球面透镜体的最新研究中,我们只取高度非球面透镜体(HAL)组,因为它们具有更大的治疗效果。2

DIMS vs HAL表

你从这些结果中看到了什么?让我们比较一下对照组和治疗组。记住,我们不能用直接的统计检验来判断它们是否不同,所以我们要看是否相似的均值和标准差。

  1. 对照组。在每项研究中,单视力佩戴者在6个月和12个月时轴长进展相似。在6个月时,他们的屈光进展相似,但在12个月时,HAL研究SV组的近视进展比DIMS SV组多0.26D。
  2. 治疗组。两组患者在12个月时的轴向长度进展相似,可以说在6个月时HAL患者的轴向长度进展略多。当谈到屈光进展时,6个月的数据看起来很相似,而在12个月时,HAL组的进展似乎稍多。

就绝对值而言,HAL研究中的儿童(治疗组和对照组)的屈光进展略多于DIMS研究中的儿童,但他们的轴长进展相似。从轴向长度的角度来看,两项研究在12个月时的近视控制效果相似。鉴于通过干涉测量技术的轴向长度测量比折射约为10倍,3.这些是更相关的结果。

相对而言,百分比是相似的。对于轴向长度,DIMS控制增长66%,HAL控制增长64%。正如最近的分析所解释的,由于治疗效果的百分比随时间而变化,因此必须小心地将百分比应用于研究的持续时间,而不能进一步推断。4.

DIMS有两年的可用数据,如上所述,两年的数据现在在摘要H.A.L.T技术。随着更多完整的科学论文发表,请关注这个空间以进行进一步的比较。

凯特档案缩略图

关于凯特

凯特·吉福德博士是来自澳大利亚布里斯班的临床验光师、研究人员、同行教育者和专业领导者,也是Myopia Profile的联合创始人。

参考文献

  1. Lam CSY,Tang WC,Tse DY,Lee RPK,Chun RKM,长谷川K,Qi H,Hatanaka T,To CH.离焦多段(DIMS)眼镜镜片减缓近视进展:一项为期2年的随机临床试验。Br J眼科药水。2020年3月;104(3):363-368.(关联)
  2. 鲍杰,杨安华,黄颖,李昕,潘颖,丁超,林恩英,郑杰,Spiegel DP, Drobe B,卢芳,陈华。非球面镜片一年近视控制效果。Br J Ophthalmol. 2020:318367。(关联)
  3. Wolffsohn JS,Kollbaum PS,Berntsen Da,Atchison Da,Benavente A,Bradley A,Buckhurst H,Collins M,Fujikado T,Hiraoka T,Hirota M,Jones D,Logan NS,Lundstrom L,Torii H,阅读Sa,读书。IMI - 临床近视控制试验和仪表报告。投资眼药水。2019;60(3):M132-M160。(关联)
  4. Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore MA。近视控制效果。Prog Retin Eye Res. 2020 Nov 27:100923。(关联)[链接到近视剖面纸质评论]
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