2020年4月25日首次发布。
最后更新于2021年4月9日。
提供眼镜矫正是初级眼科保健的基础之一，控制近视眼镜既能矫正又能控制近视。当说到渐进式增强型眼镜镜片时，有证据表明，它们可能只有在双眼视力障碍存在的情况下，才会提供一个小的近视控制益处进步者，双光眼镜和双眼视觉。
在这里，我们探讨了当前的近视控制，控制有或正在商业化的眼镜镜片，其可提供对同行评审的出版物 - 他们的设计，假设机制和比较疗效。
当谈到近视控制机制的理论，长期的竞争者是外围散焦理论，周围视网膜接收到近视离焦，作为眼睛生长放缓或停止的信号。这已经在动物模型中得到了证明——厄尔·史密斯三世可以说是这个领域的世界领先的研究人员，你可以读到他在这里总结演讲。
最近的想法已经演变成同时近视视网膜离焦理论。把它想象成两个焦点平面——一个在视网膜上用于矫正近视，另一个在视网膜前面用于近视离焦——它可能在视网膜的任何地方，而不仅仅是在“外围”。厄尔·史密斯和他的同事在动物模型上的最新研究也可以看到在这里。
在这些理论的基础上，开发和研究了各种近视控制专用眼镜。点击任何一个标题就可以找到原始研究论文的链接。即将进行的临床试验和设计的细节也在下面提供。
关于近视控制效力的重要说明
在判断近视控制效果时，百分比治疗可能具有误导性。百分比可能因：
- 学习时间(一般来说，学习时间越短，所占比例越高)
- 控制组的种族和年龄(年龄越小和亚洲种族通常进展越快，因此可能会影响百分比)
- 是否报告屈光或轴长数据。轴向长度的精确度可达折射的10倍，而且通常显示的百分比略低，因此应该给这个数据更多的权重。
通过比较百分比来说，比较同一时间段内的绝对效应而不是通过判断效能。治疗组近视减少多少?当比较绝对效果时，请记住研究的持续时间——大多数治疗效果出现在第一年，所以两年或更长时间的治疗效果往往使治疗之间的比较更简单。
阅读更多关于如何评估近视控制治疗的效果在我们的审查Brennan等人在2020年发表的这篇关键科学论文。
经过为期12个月的研究，研究对象为210名6至16岁的中国儿童，最终研制出了后来由蔡司公司商业化的MyoVision Pro。参与者被分为四组;
- 单视觉距离的控制镜头（SV）
- 镜头I型：对称设计，带有20mm的中心孔径，外围区域相当于+ 1.00D
- II型镜头:对称设计，中心孔径为14mm，外围区域相当于+2.00D
- 镜头III：不对称设计，中央孔径为10mm，外围区域相当于近+ 2.00D。
当考虑到所有的孩子时，在控制镜头和新镜头之间没有统计学上的显著变化。仅对6-12岁有近视史的儿童进行分析时，III型晶状体与对照晶状体相比，进展减少了0.29D。
假定近视控制机制
本设计坚持外围散焦理论，周围视网膜接收到近视离焦，作为眼睛生长放缓或停止的信号。
疗效(1年研究):中国6-12岁近视家族史患儿屈光率约20%，低0.29D，但轴长变化无差异。
在一项为期三年的临床试验中，共有150名8-13岁的加拿大华裔儿童参加，11.参与者被随机分配到:
- 单视觉镜头
- 行政双歧群，含+1.50
- 执行双焦，每只眼添加+1.50和3个Base-In棱镜(总共6个Base-In棱镜)
双焦点晶状体组与单焦点晶状体组相比，结果有显著差异，但两组之间无显著差异。在三年内，SV近视加深了-2.06D/0.82mm，双光眼镜近视加深了-1.25D/0.57mm，棱镜眼镜近视加深了-1.01D/0.54mm。
治疗效果与近侧畏光状态无关。调节延迟高(1.01D或以上)的儿童使用两种双光眼镜的治疗效果相似，而延迟低(<1.01D)的儿童使用棱镜双光眼镜(最终近视减少0.99D)的治疗效果大于双光眼镜(最终近视减少0.50D)。
这项研究的一个关键概念是使用BI Prism的使用旨在平衡住宿和可验光系统 - 不要降低任何系统的响应。在之前的一项研究中，这些作者测试了添加和BI棱镜的组合，测量调节滞后和外光偏移。选择带有3 BI R&L的+1.50 Add，以确保在佩戴双焦后没有延迟或隐性变化，这表明可能是一种不同的作用机制在起作用，而不是改变双眼视觉——好奇吗?请阅读我们的近视控制的眼镜镜片 - 进程，双焦和双目视觉和何时规定近视控制的眼镜。
假定近视控制机制
这可以被认为是一个组合同时散焦理论和住宿滞后理论。前者是更强的竞争者——考虑到棱镜双光眼镜的设计不改变适应或收敛需求。Cheng等人在他们的临床试验中没有直接研究这一点，但下晶状体的“添加区”在上视网膜上造成了相对的周边近视转移(不相关的)的一项研究发现由下叠加区引起的相对周围近视量与渐进叠加眼镜的近视控制效果有关。
关于住宿滞后理论，在临床试验纸上讨论了平分型滞后和双胞焦类型成功的相互作用，表明“对于高滞后的儿童，减少标准双焦点的住宿滞后是足以控制近视的进展。”
疗效(3年研究):加拿大华裔儿童双光眼镜和棱镜眼镜的屈光疗效分别约为40-50%和30-35%。绝对效果在3年内近视减少1D左右，轴向伸长减少0.3mm左右。棱镜双光眼镜似乎更有效，但除了适应滞后较低(<1.01D)的儿童外，这没有统计学意义。
这款眼镜镜片采用Defocus Incorporated由香港理工大学设计的多个段（Dims）技术，并通过Hoya作为Miyosmart商业化。它在临床试验纸中描述为“包括校正距离折射误差的中央光学区（直径为9mm），以及具有相对正功率的多个段的环形多焦区（直径为33mm）（+ 3.50 d）。每个段的直径为1.03毫米。该设计同时引入近视散焦，并为所有观察距离提供了佩戴者的清晰视觉。从视网膜前面的平面上有多个焦点，这将被接收为视网膜上的模糊图像。“
假定近视控制机制
对产生视网膜离焦的多个区域的描述与产生理论一致同时近视视网膜离焦在远视和近视时，由于透镜的单一视觉区，视网膜上有一个平面，由于+3.50D离焦透镜，一个平面造成近视离焦。
在两年的随机临床试验，近视-1.00 -5.00D及散光不超过1.50D的8-13岁香港华人儿童配戴单视距离(SV)或DIMS眼镜。测量睫状体麻痹患者的自屈光和轴长。两年后，160名儿童完成了试验。在DIMS和SV中，平均近视进展分别为-0.41D和0.85 d, 0.21mm和0.55mm，控制效果为50-60%。该论文报告称，佩戴DIMS的儿童中，21.5%的儿童在两年内没有近视进展，而佩戴SV眼镜的儿童中，这一比例仅为7%。
DIMS的距离和近锐度与SV相似，在6/6或20/20左右。虽然斜视或双眼视力(BV)异常的儿童被排除在研究之外，但与SV相比，DIMS对近卧位或适应滞后没有影响。
在最近出版的为期三年的研究，已经参加两年临床试验的儿童要么继续佩戴DIMS，要么从对照SV切换到DIMS。与年龄匹配的历史对照组相比，在第三年显示了近视控制效果。在第三年，DIMS组的年平均近视进展为-0.18D和0.11mm。对照组到dimms患儿分别出现0.05D和0.08mm的变化，与dimms组差异无统计学意义。在两组中，超过80%的患者在一年内进展小于0.50D, 5%或更少进展大于1D。超过50%的试件轴向伸长小于0.1mm。
功效（两年的研究）：香港中国儿童屈光度约为60％屈光度且60％轴向效力，绝对效应为0.44d折射率0.44d较低的折射率较低的斜齿伸长率。
近视控制眼镜镜片技术的这一新创新使用非球面透镜，如在临床试验,在这篇论文中，我们称之为“近视离焦体积(VoMD)”。每个透镜的直径为1.1毫米，“连续的非球面透镜形成了11个同心环。”
假定近视控制机制
这与理论创造方同时近视视网膜离焦在距离和附近观察中，在进一步迈出一步。这临床试验纸描述了在动物研究中具有功率梯度的非球面镜片的使用。它指出,“而不是光关注两个不同的表面,如竞争散焦镜头的情况下,这些非球面镜片偏离光线不断以非线性的方式,创建一个三维光量在视网膜前面,我们称之为近视散焦量(VoMD)。更大的非球面，即更大的呕吐物，可以减少雏鸡晶状体引起的近视。”那
将“近视散焦量”应用于人类干预的术语和理论在该领域是新的。从理论上来说，这是从在两个平面同时离焦(一个在视网膜上用于矫正近视，另一个在视网膜前面用于近视离焦)到在视网膜前面具有不同屈光度的离焦“体积”的转移。
图1从Bao等人，2021年，随着标题：“通过11个连续透镜环(a = VoMD深度，B=到视网膜的距离)在视网膜前提供体积近视离焦(白壳)的研究装置的插图。透镜体的计算是基于改进的艾奇逊眼模型32.采用改良的视网膜形状来匹配中国儿童的周围屈光数据。33-35高度非球面透镜镜片(A=0.7 mm, B=1.2 mm)，轻微非球面透镜镜片(A=0.3 mm, B=1.0 mm)(由Dr. Damien Paillé， R&D AMERA, Essilor International授权)。”
最近发表的一篇文章提供了一项正在进行的临床试验的一年结果。将8 ~ 13岁近视儿童(-0.75D ~ -4.75D)随机分为单视、高度非球面晶状体(HAL)和轻度非球面晶状体(SAL)眼镜。一年后，161名儿童完成了试验，SV近视进展-0.81D/0.36mm, SAL近视进展-0.48D/0.25mm, HAL近视进展-0.27D/0.13mm。
轴向长度在一年内稳定，在HAL组的28％，9％的SAL和0％SV组的研究中进行稳定。组之间的距离和接近敏锐度在距离和近6/6（20/20）之间的距离和近6/6（20/30）之间。萨尔或HAL镜头设计没有影响近在普罗尼亚或住宿的滞后。
功效（一年的研究）：折射率约为70％的折射率和60％的轴向长度疗效，对中国儿童中含SAL的40％折射率和30％轴向长度效力。这是HAL佩戴者为0.54d / 0.23mm的绝对效果，对于SAL佩戴者而言，近视近视为0.33d / 0.11mm。
在未来
一项研究正在招募，评估离焦合并多节段(DIMS)镜片和Apollo渐进增加眼镜(PALs)的近视进展控制效果在6到12岁的儿童中。患者的近视程度必须在-1.00D到-5.00D之间。儿童将被随机分配到DIMS镜片或阿波罗渐进式镜片，并在三年内测量屈光度和轴长结果。
这个性化增重镜片临床试验(PACT)目前发生的是比较渐进增加镜片(PALs)与定制的增加，与标准的+2.00D PALs和svl。他们招收了211名7-12岁的中国儿童，并通过符合Sheard标准的最高ADD值来确定ADD值。这将证明是一项有趣的研究，因为它反映了如何根据双目视觉的标准直视/验光原理来处方pal，而不是像以前大多数研究中所调查的那样，只添加一个。如果儿童的ADD计算值高于+3.00，他们仍然被分配+3.00。
最后，专注于近视解决方案的临床阶段研发公司SightGlass Vision发布了一些来自CYPRESS的早期数据临床试验。该研究正在调查一种新颖的镜片设计，旨在减少近视近视的进展。这项多网站的研究包括美国和加拿大的256名儿童，从6到10岁之间的-0.75和-4.00ds之间。他们已经测试了两个未披露的镜片（诊所玻璃镜头作为“单个视觉镜片”）对控制单视镜头，研究计划继续超过36个月，测量折射和轴长结果。一年的收入数据已经公布，结果很有希望。该公司是最近在一家合资企业收购的合作与临床之间。观点承诺24个月的临时数据分析很快，所以保持调整。
标准眼镜镜片是我患者的可行选择吗？
是的，渐进式增加和双焦镜片可以起作用——如果你的病人有适应性滞后，渐进式增加效果更好。双光眼镜可能更有效，特别是对于具有正常双眼视力的儿童，如上述研究中所描述的Myopilux Max镜片。如果父母还没有准备好接受近视控制，单片眼镜总有一席之地，作为其他治疗的后备，甚至是第一次矫正。阅读更多的什么时候戴眼镜控制近视。
