掌握视力1天

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的MiSight®1天是一款专门为控制近视而设计的日常一次性隐形眼镜。它是一种中心距双焦点同心环设计,具有交替距离视力矫正区(两个)和离焦+2.00D的治疗区(两个)。它不是传统意义上的治疗老花眼的多焦点隐形眼镜。取而代之的是,MiSight 1 day是一款双焦点透镜,设计用于在视网膜上同时产生离焦,用于远距离和近距离观察1-图像落在视网膜上以矫正近视,离焦的+2.00D落在视网膜前面造成近视离焦,作为儿童眼睛生长“减慢”的信号。

一天是美国FDA批准的首个软性隐形眼镜,用于减缓儿童近视的发展(见下文FDA指示脚注)。

弱视治疗区

上面是米西特的图像®1天从CooperVision.com.镜头设计特点:

  • 两个治疗区产生近视散焦图像聚焦在视网膜的前面,而不是后面,以减缓轴向伸长
  • 两个修正带矫正所有注视位置的近视

一天对谁合适?

MiSight 1 day是一款柔软的日常一次性隐形眼镜,专为近视儿童设计,是第一款获得CE指征的近视控制干预。2019年,MiSight 1 day成为美国FDA批准的全球首个近视眼管理干预措施。

MiSight 1天的初步拟合和视觉结果

这种较宽的中心距离区域提供了出色的视力和主观视觉效果,与同等的单视力隐形眼镜没有区别,2以及基于接触镜平面上球面等效折射的简单首次拟合。最近的会议摘要3.MiSight 1天三年临床试验的数据显示,近70%的MiSight 1天试镜不需要从其最佳视力范围开始调整过度屈光度。这个MiSight 1天安装指南建议只增加额外的减法,如果它改善了距离视野。

选择MiSight 1天试验镜片的功率,以匹配接触镜平面的球面等效折射。静置至少10分钟,以评估晶状体的契合度和视力结果。

视力和视力1天怎么样?

MiSight 1天三年临床试验发现在距离和距离附近,双焦点透镜和对照(单视)透镜的MiSight 1天最佳矫正视力在一个字母以内,两种透镜类型的平均值约为0.00 logMAR(6/6或20/20)或更好。2

与单视力隐形眼镜矫正相比,MiSight 1天的距离和近最佳矫正视力应该没有任何不同。

是否需要适应时间?

与单眼隐形眼镜相比,一些儿童可能需要1天的时间适应MiSight的双焦点光学设计。的MiSight 1天安装指南提到“在某些情况下(如低光照水平),这种光学设计可能会导致图像对比度降低、鬼像症状和/或强光周围的眩光或光晕。”

通常,这些症状应该是轻微的,并应在磨损后的第一周左右解决。最好向孩子解释,他们的视力可能会感觉“不同”而不是“模糊”,并且随着时间的推移,视力会有所改善。

近视1天会改变双眼视觉功能吗?

答案是否定的——想想MiSight 1 day,它的功能就像一个单视力隐形眼镜,无论是在配戴和视力方面,还是在双眼视觉方面。因为它不是一个多焦隐形眼镜,它不提供一个接近增加作为多焦隐形眼镜做老花镜。研究表明,与单视力眼镜相比,1天的近视不会改变双眼视觉功能4或者隐形眼镜。5,6

镜片贴合得怎么样?

对于大多数儿童来说,MiSight 1天透镜应该是一种非常合适的透镜。在MiSight 1天临床研究中,144名儿童中只有6名表现出不可接受的晶状体适配,并且没有继续进行研究——3名儿童佩戴MiSight 1天,3名儿童佩戴对照单视镜片。2

孩子们如何找到操控和舒适感?

一项针对8- 12岁的新接触CL的孩子的调查发现,一周后,57%的孩子认为处理CL“有点容易”或“非常容易”。在一个月时,这一比例增加到85%,在6个月到36个月研究结束时增加到97%。舒适度也很高,超过95%的人说他们“有时”或“没有注意到”眼睛上有CLs的感觉。7

MiSight 1天的长期结果

近视控制

随机对照试验表明,8-12岁、近视度数为-0.75至-4.00D、散光度数不超过0.75D、配戴MiSight 1天隐形眼镜的儿童,近视发展速度较快的可能性较低,且与配戴单视镜片的同龄人相比,更可能表现出屈光稳定性。2、8

MiSight 1天三年临床试验研究发现,3年后,佩戴MiSight的儿童近视率平均比佩戴单视隐形眼镜的儿童低0.73 3d。2

在三年中,41%的配戴弱视镜片的眼睛与4%的配戴单一视力控制镜片的眼睛相比,在球面等效折射率方面没有临床意义的变化(-0.25D或更小的变化)。相比之下,62%的对照眼进展超过-1.00D,而18%的弱视眼进展超过-1.00D。

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张伯伦等人2019年的图3,2标题:“从基线到36个月的屈光不正变化的频率分布。填满的和开放的栏分别代表MiSight组和control组(Proclear 1 day)。”

进一步的数据表明,11-15岁健康的儿童也可能受益于三年内近视进展的减少,并且持续6年的近视磨损似乎有利于减缓近视进展。9

视力与视功能

随访时,远视和近视镜片的最佳矫正视力应为6/6或20/20。2与单视眼镜相比,光线也不会影响调节或双目视觉功能,也不会随着时间的推移而改变。3.

孩子们对穿MiSight的满意度非常高,几乎所有孩子都给出了“非常好”或“有点好”的评价。在为期三年的临床试验中,只有10%的MiSight 1天配戴者报告称出现了“稍微令人讨厌的”视觉干扰,如鬼影、光环或眩光,而Proclear单视力配戴者的这一比例为5%®1天的佩戴者,尽管这并不影响佩戴时间或在整个研究中持续佩戴。7

眼部健康

如上所述,儿童的晶状体适合度和舒适度通常没有并发症。2、76年的MiSight和/或Proclear 1天隐形眼镜佩戴已被证明对眼部健康没有显著影响,生物显微镜的迹象与佩戴前没有不同,也没有发生严重的不良事件。10

在评估社区眼科保健环境的安全性时,对来自7家美国眼科保健诊所的数据以及来自随机、对照临床试验的数据进行了审查(Ruiz-Pomeda等人,2018年)8张伯伦等人2MiSight 1天研究)适用于8-12岁的儿童戴软性隐形眼镜。微生物性角膜炎的发生率为7.4/10000年,角膜炎症事件的发生率为0.66%。这填补了对年轻佩戴者安全性理解的一个重要空白,其比率不高于佩戴SCL的成年人。11

MiSight 1 day在您的近视控制工具包中的位置?

MiSight 1天双焦点隐形眼镜已在两项随机临床试验中证明是安全的,2,8,10,11有效的2,8,9并且被广泛接受3,7近视儿童。在所有控制近视的软性隐形眼镜中,它拥有最长的可用数据集,结果长达六年。9

MiSight 1 day的主要优势在于,它是一种每日一次性产品,并且具有关于其安全性和任何软性隐形眼镜选项功效的最长最可靠的可用数据。这也是第一次也是目前唯一一次接受美国FDA近视控制指征的近视控制干预。

在下面的脚注中阅读更多关于FDA适应症的信息——这在美国至关重要,是全球公认的有效性和质量的重要标志。每日一次性隐形眼镜是最安全的近视控制方式。阅读更多关于儿童接触镜的安全性通过链接。

FDA使用适应症(仅限美国):日常佩戴的MiSight®1天(omafilcon A)软性(亲水性)隐形眼镜用于矫正近视性屈光不正,并用于减缓无病眼睛儿童近视的发展,开始治疗时,患者的年龄为8-12岁,屈光度为-0.75至-4.00屈光度(球形等效物)≤散光度为0.75。每次拆卸后,应丢弃透镜。

临床案例研究,帮助188金宝搏体育app苹果下载您掌握MiSight 1天

关于MiSight 1日的进一步阅读

凯特档案缩略图

关于凯特

凯特·吉福德博士是来自澳大利亚布里斯班的临床验光师、研究人员、同行教育者和专业领导者,也是Myopia Profile的联合创始人。

此教育内容提供给您,这要感谢

工具书类

  1. 作者:王志强,王志强。软性接触镜配戴对儿童轴向近视进展的影响。眼科学。2011年6月,118(6):1152 - 61。(链接)
  2. 张伯伦P、佩克索托·德马托斯SC、洛根NS、Ngo C、琼斯D、杨G.一项3年的近视眼镜片控制随机临床试验。视神经脊髓损伤。2019;96(8):556-67.(链接)[链接至近视简介论文评论]
  3. 罗根N,张伯伦P,杨G等。戴双焦点隐形眼镜的近视儿童的视力、视力表现可接受性和主观过度屈光。NCC-BCLA会议2020。(在线)
  4. riiz - pomeda A, Pérez-Sánchez B, Cañadas P, Prieto-Garrido FL, Gutiérrez-Ortega R, Villa-Collar C.在MiSight®西班牙评估研究(MASS)的对照随机临床试验中进行的双眼和调节功能研究。临床眼科杂志。2019;257(1):207-15。(链接)[链接至近视简介论文评论]
  5. 吉福德·吉隆坡,施密德·吉隆坡,柯林斯J,马赫尔C,马坎R,Nguyen TKP等。佩戴多焦隐形眼镜的年轻成人近视眼的调节反应。投资眼药水。2019;60(9):6376. (链接
  6. 吉隆坡施密德、吉福德、陈P、克里斯蒂B、克劳瑟S、纳胡森O、塞切诺娃K、塞维勒L、优素福M、阿奇森达。非球面和同心多焦软接触镜对年轻成人近视眼视觉质量、会聚度和调节功能的影响。投资眼药。维斯。Sci。2019;60(9):3893.(链接)
  7. 在一项为期3年的临床试验中,与球形单视软性隐形眼镜相比,双焦点软性隐形眼镜的佩戴者体验和主观反应。Optom Vis Sci 2019;海报195252。(链接)
  8. 鲁伊斯·波梅达A、佩雷斯·桑切斯B、瓦尔斯一世、佛罗里达州普里托·加里多、古铁雷斯·奥尔特加R、维拉·科勒C.西班牙米西评估研究(马萨诸塞州)。为期2年的随机临床试验。Graefes Arch Clin Exp眼科药物。2018;256(5):1011-21.(链接)
  9. 张伯伦P、Aramugam B、Jones D、Logan N、Peixoto de Matos S、Young G、Hunt C、Ngo C.戴双焦点隐形眼镜儿童的近视进展:6年研究结果。视光视觉Sci 2020;97:摘要200038。(链接)[链接至近视简介摘要评论]
  10. 伍兹J,琼斯D,琼斯L,琼斯S,亨特C,张伯伦P,麦克纳利J.儿童每天佩戴一次性隐形眼镜的眼睛健康超过6年。Cont Lens Anterior Eye. 2021年2月3日:S1367-0484(20)30204-6。(链接)
  11. 儿童软接触镜佩戴安全性回顾性队列研究中的不良事件发生率:ReCSS研究。眼科生理学Opt. 2021年1月41(1):84-92。(链接[链接至近视简介论文评论]
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