短视控制的“下一件大事”——一个行业视角

后参加BCLA近视管理日我开始思考行业将如何回应这次会议的亮点。关于未来几年可能出现的新的光学设计有很多讨论。新的光学设计将需要研究资金来衡量它们的效果，最终获得FDA的近视控制批准。行业将需要提供相当多的教育，使从业人员能够找到一种具有复杂光学轮廓的新镜片设计，这可能与单个患者的单一视力等效矫正不同。然而，近视控制是我们这个行业需要正面解决的问题。以下是我从行业角度对软性镜片和近视控制的一些想法。

我参与了1990年代后期的CIBA重点夜和日（N＆D）的发展 - 突破第一批硅水凝胶一次性软触点眼镜。该项目也是尖端研究，该项目也是一个商业案例研究。有三个研究中心;一个在亚特兰大，一个在瑞士和新南威尔士州大学的CCLRU（澳大利亚）的第三个，他们正在使用一个中央数据库，所有结果都进入了 - 因此有效地有24小时的研究中央数据库，在此类国际访问普遍普遍之前很久。他们还意识到，对于这种突破，一个通道的开发，而更便宜，不太可能产生及时的结果，因此它们在早期阶段的并行发展中有20多种不同的材料和表面组合。然后，当我们有足够的信息做出这种判断时，这些被缩小到三个最有希望的人。

我当时在亚特兰大的一个通讯部门工作，他们进行了一项研究，把这三个人缩小到一个主要候选人和一个后备人选——这是一个非常激动人心的时刻。然后我被调到欧洲，在那里我们进行了一些临床现场工作，做了很多市场准备，给从业者做了关于延长磨损和氧气的教育讲座。然后我去了斯堪的纳维亚半岛从事营销工作，并推出了Focus N&D。

其中一个特征是，尽管所有透镜具有显着的球形像差，但焦点N＆D以非常多的“更平坦”的电源配置产生。在右侧所示的图表中，您可以看到随着减号功率的增加，距离光学区域的中心5mm的额外周边减去增加。对于焦点N和D，这种效果对ACUVUE 2更加明显。因此，柔软的隐形眼镜中诱导的周边'减去'的诱导周围的级别越高，个体患者的可能性越多，相对外周远视越多。对加权的反向是真的。此数据于2006年公开呈现。

有大量的动物和人类研究，这指出了减少近视中相对外周远处的可行性，以减少近视的进展。这提出了诱导相对外周近视的设计的问题是否有助于进行渐进式近视。因此，在过去十年或者过去十年中，任何已经拟合N＆D的从业者和一系列具有较高的其他镜头，还有一个可用于在并行群体中交叉检查近视近视的数据库。具有严格的议定书和对儿科和年轻成年人口的特殊调查 - 近视的近期进步越可能 - 这种回顾性研究可以短路在长期内进行前瞻性研究，以找出改变的相对外围能力是否有助于减缓近视发展。这可以看到新产品更快地推出市场，甚至转过来的FDA批准对近视控制的批准。

从行业的角度来看，对新产品进行前瞻性研究是一项艰巨的任务。对于N&D，我们大多数的参与者都是从水凝胶中切换过来的，这并不是一个直接的切换，因为功率需要调整到+/- 2.50球体以上，以补偿光学功率分布的差异，甚至角膜的生理变化。从业者对此感到沮丧，而在一种新型近视控制软性隐形眼镜的情况下，它可能具有同样的效果，从行业角度来看，一种新产品的势头可能会受到影响。

改变近视控制隐形眼镜的相对周边光学的概念已经被几项专利覆盖，就像通过操纵球面像差改变眼睛的轴向光学一样。这两者也可以联系起来。未来几年，随着研究和行业努力为近视日益严重的全球问题提供解决方案，我们可能会看到这两个领域的发展。

在开发、测试和教育从业者开发一种新的软性镜片近视控制产品时，行业面临一些关键问题。

• 改良。制造商不能简单地改造相同的产品，使其具有更少或更多的球面像差，因为这改变了等效的功能，而从业者也无法直接改变患者的单一视觉等效功能。在新的制造工艺和支持这些工艺的研究方面需要大量的投资。
• 验证。任何一种新的近视控制光学解决方案都需要进行中试生产和测试，之后需要相当长的时间才能完成现场研究以验证其效果。正如我前面所描述的，回顾N&D与其他SCL研究的概念可以帮助这一点。与N&D的情况一样，一个镜头设计的多个版本可能需要同时生产和测试，以确定哪个光学轮廓最有效。
• 市场营销。在成熟市场发布新产品可能会更加困难，因为通常观察到，在转向新产品时存在滞后——许多成功的现有镜片佩戴者可以借用“如果它没坏，就不要修理它”的从业者心态。例如，东欧在SiHy的使用上远远领先于欧洲其他地区，因为他们没有现有大量水凝胶佩戴者的“包袱”。新市场直接进入最新产品，跳过所有中间产品。教育需要大量的投资。
• 成熟的公司盈利能力。大公司可应对其股东进行利润，而且需求量非常高，因此他们并不总是有自由在很长一段时间内分配大量资金。如果他们这样做，他们需要一个开明的研发负责人来定义路径，并相信R＆D人们沿着它带来并捍卫资源的开明管理。Upstart中断技术公司可能会这样做，但您很少看到这些都在隐形眼镜中 - 现在最好的例子可能是Saufron，但他们实际上花了25年才能到达第一个完整的Sihy DD镜头家庭。为了快速进步，我们需要拥有深层口袋和专门团队的大公司，他们是提供资源和自主的，以便违反可能需要多年才能看到果实的努力。

虽然这似乎是近视控制地平线的风暴视图，但有一线希望。增加了近视世界各地的全球问题的研究意识将看到现有和新产品的并行调查。提高从业者的意识，证明了BCLA.将2015年会议的一整天时间用于近视研究，也将通过临床经验促进全球对近视的理解。如上所述，我们有丰富的回顾性数据可供研究，为未来提供信息。硅水凝胶一次性隐形眼镜的发展是隐形眼镜行业的决定性时刻，而近视控制则是另一个契机。