离焦多段(DIMS)眼镜镜片三年随访临床研究结果

出版:

研究摘要摘要

论文题目:离焦多段(DIMS)镜片对中国儿童近视控制效果的3年随访研究

作者:林心怡(1,2)、唐咏春(3)、李国宝(4)、张汉宇(3)、华琦(5)、长谷川庆(5)、涂志浩(3,2)

  1. 香港香港理工大学眼科研究所近视研究中心,九龙
  2. 香港眼科和视觉研究中心
  3. 香港香港理工大学眼科研究所近视研究中心,九龙
  4. 香港理工大学护理学院,香港九龙
  5. 日本东京新宿Hoya公司视力护理科技术研发部

日期:2021年3月

参考:Br J眼科药水。2021;内政部:10.1136/BJ眼科药物-2020-317664[链接至开放存取文件]

总结

由香港理工大学设计的多段式(DIMS)眼镜镜片,是一种基于近视散焦和同步视觉原理的儿童近视眼镜。1是一种由中心光学区(9mm)构成的双焦点眼镜片,用于矫正距离屈光误差,以及一个环形多焦区,其具有多个+3.50D段(每个段直径为1.03mm)。这种设计在所有可视距离为佩戴者提供清晰视觉的同时实施近视离焦。

本研究是由Lam等人进行的为期三年的两部分DIMS研究的第二部分。该研究的第一部分进行了两年多,发现与单视力(SV)相比,戴DIMS晶状体显著减缓了儿童期调整后近视的进展(52%)和轴向伸长(62%)眼镜。2两年DIMS研究结果近视概况回顾链接:离焦多段(DIMS)眼镜片减缓近视进展:一项为期2年的随机临床试验

在研究的第二部分中,已经参与第1部分的儿童要么继续戴着DIMS,要么从对照单视力切换到DIMS。与年龄匹配的历史组相比,两组的近视进展和轴向长度延长在统计学上均显著减少,但在统计学上没有差异。

临床相关性

DIMS组和对照组到DIMS组的近视进展在统计学上均显著减少

  • 与历史对照组相比,DIMS导致近视进展减少-0.18D,轴向伸长减少0.08mm
  • 与历史对照组相比,DIMS对照组近视进展减少-0.30D,轴向伸长减少0.12mm
  • 在这两组中,至少80%的患者进展<0.50D,超过50%的患者轴向伸长<0.1mm
  • 因此,DIMS成功地减少了一组香港Chinese儿童近视进展。

第三年,DIMS组的近视进展和眼轴伸长与第一年和第二年相似

  • 根据之前的研究,预计治疗的第一年会产生最大的治疗效果,然后逐渐下降。3然而,本研究中未观察到这种现象,表明DIMS的治疗持续了3年。
  • 需要进一步的研究来调查这一结果的可能机制。

两组在第三年近视进展和眼轴延长方面无统计学差异(p>0.05)。

  • 虽然差异无统计学差异,但DIMS组的对照组近视眼和眼轴长度的减少程度更大,组中的百分比更高。进展<0.50D。与DIMS组相比,DIMS组的对照组在使用DIMS镜片治疗的第一年。如上所述,先前的研究表明,治疗的第一年获得了最大的治疗效果。3
  • 然而,由于两组之间的差异在统计学上并不显著,这表明DIMS在减缓较大儿童近视进展方面仍然有效。

局限性与未来研究

这项研究有许多方面存在局限性

  • 受试者不是随机的
  • DIMS对照组和历史对照组之间的SER差异限制了两组之间的直接比较。
  • 受试者为香港中国儿童,因此需要进一步研究在不同人群中获得的治疗效果。

本研究未检查DIMS透镜的反弹效应。需要进一步的研究来检验这一点,并确定最佳治疗年龄。

该研究项目由HOYA资助,HOYA将DIMS镜头商业化为MiYOSMART。这是一种潜在的利益冲突,可能会增加偏见。

全部故事

意图

在一项为期2年的近视对照试验后,确定继续佩戴DIMS镜片或从单眼视力转换为DIM镜片1年的儿童的近视进展情况。

研究设计

文本

测量程序

每隔6个月测量SER和轴向长度。用睫状肌自动屈光法测量球面当量,用人工晶体主镜测量轴向长度。

结果

DIMS组与对照组相比,第三年的近视进展和眼轴伸长无统计学差异(p>0.05)。如下表所示,对照组与DIMS组的比例较高,进展<0.50D,轴向伸长<0.1mm。

%进展<0.5D %进展>1D %轴向延伸率<0.1mm
昏暗 80 5. 52
控件变暗 87 2. 58

与历史对照组相比,SER和AL变化的DIMS

历史组的SER和AL的12个月变化分别为-0.35±0.40D和0.18±0.13mm。第三年,DIMS组的近视进展明显小于历史组(平均差异-0.18±0.42D)。轴向伸长也小于历史对照组(平均差异0.08±0.15mm)。

对照组与历史对照组在SER和AL变化方面的差异

在年龄、性别或轴向长度方面,历史组和DIMS组对照组的基线数据之间没有显著差异,但球形当量显著不同。这是因为历史组与DIMS组匹配。因此,进行了基线球面当量调整,这表明DIMS组的对照进展明显慢于历史对照组(SER-0.30±0.42D的平均差异和0.12±0.16mm的轴向长度)。

结论

在为期3年的研究中,DIMS眼镜镜片减缓了儿童近视的进展和轴向伸长,进一步证明DIMS镜片是一种有效的近视控制策略。在第三年的DIMS对照组中观察到这种近视控制效果,这表明年龄较大的儿童仍能获得治疗效果。需要进一步研究,以了解DIMS磨损的回弹效应,以及最佳治疗年龄。

摘要

标题:离焦多段(DIMS)镜片对中国儿童近视控制效果的3年随访研究

作者:林心怡、唐咏春、李国宝、张汉宇、华琦、长谷川庆、陈志浩

目的:在为期2年的近视对照试验后,确定继续佩戴离焦多段(DIMS)镜片或从单视(SV)镜片改为DIMS镜片1年的儿童近视进展情况。

方法:128名儿童参加了这项研究。戴过DIMS镜片的儿童继续戴DIMS镜片(DIMS组),戴SV镜片的儿童改戴DIMS镜片(对照组戴DIMS组)。每隔6个月测量一次睫状肌麻痹球等效屈光度(SER)和眼轴长度(AL)。历史对照组在24个月时与DIMS组年龄相匹配,并用于比较第三年的变化。

结果:3年后,DIMS组(n=65)的SER和AL变化为−0.52±0.69D和0.31±0.26mm;随着时间的推移,这些变化没有统计学意义(重复测量方差分析,p>0.05)。

SER(−与第一年(平均差异=0.45±0.30D,0.21±0.11mm,p<0.001)和第二年(0.34±0.30D,0.12±0.10mm,p<0.001)相比,DIMS组(n=55)第三年的对照组0.04±0.38D)和AL(0.08±0.12mm)变化较小。

在此期间,两组患者的SER和AL变化明显小于历史对照组(DIMS与历史对照组:平均差异)=−0.18±0.42D,p=0.012;0.08±0.15mm,p=0.001;DIMS对照组与历史对照组:调整后的平均差异=−0.30±0.42D,p<0.001;0.12±0.16mm,p<0.001)。

结论:在前2年使用过DIMS眼镜的儿童中,近视控制效果在第三年得以维持,在从SV转换为DIMS眼镜的儿童中也显示了这一效果。

[链接至开放存取文件]

艾尔萨乌120x120

关于艾尔莎

艾尔莎·莱恩是英国肯特的一位隐形眼镜眼镜商。她目前正以优异成绩完成隐形眼镜实践高级文凭,这激发了她理解科学研究并将其转化为临床实践的兴趣和技能。

克莱尔·马赫鲁·斯莫尔

关于克莱尔

Clare Maher是澳大利亚悉尼的一名临床验光师,医学博士二年级学生,对研究分析和科学写作有浓厚兴趣。

工具书类

  1. Lam CS,Tang WC,Lee PH,Zhang HY,Qi H,长谷川K,To CH.中国儿童离焦多段(DIMS)眼镜镜片的近视控制效果:一项3年随访研究的结果。Br J眼科药水。2021[链接至开放存取文章]
  2. Lam CSY,Tang WC,Tse DY-Y,等。离焦多段(DIMS)眼镜镜片减缓近视进展:一项为期2年的随机临床试验。Br J眼科药物2020;104:363–8.[链接至近视概况回顾][链接至开放存取文章]
  3. Brennan,N,等人,“近视控制的有效性”。视网膜和眼睛研究进展,2020年。[链接至近视概况回顾][链接至开放存取文章]
Baidu